x
channel 9
Автор: Юлий Фельдман Фото:Facebook

Корь - без цензуры

Вакцины свою эффективность официально доказали, но вокруг вопросов безопасности до сих пор бушуют горячие споры тех, кто «за» и кто «против» прививок. Не только обычные смертные, но и врачи выбрали каждый свою правду, а споры всё меньше несут научно доказательный характер, и всё чаще похожи на грубую агитацию с обеих сторон. Я решил лично задать Минздраву основные вопросы, которые беспокоят родителей, а так же попробовать донести упущенную информацию лицам, находящимся по обеим сторонам баррикады.

Предисловие от Минздрава:

"Корь – это заболевание, вызываемое вирусом и проявляющееся в виде воспаления горла, глаз, насморка, кашля, температуры и сыпи по всему телу. Иногда это заболевание может привести к тяжелым осложнениям дыхательных путей и поражению мозга.

• Вакцина MMRV против кори содержит ослабленный вирус и вводится в виде подкожной инъекции. Вакцина состоит из комбинированного раствора от четырех заболеваний: кори ( Measles), свинки (Mumps), краснухи (Rubella) и ветряной оспы (Varicella). Имеется так-же и вариант без ветряной оспы MMR.

• В Израиле нельзя получить прививку только от вируса кори в отдельности.

• Прививка предоставляется как одна из рутинных прививок в два приема детям в возрасте 12 месяцев, а затем в 1-м классе."

Вопрос: Как известно, вакцина состоит из десятков компонентов, как: желатин, неомицин (антибиотик), фрагменты человеческих и животных клеток, фосфаты натрия и т.д. В медицинских рекомендациях советуют избегать вакцинации людям с чувствительностью на вакцину или на один из ее компонентов.

https://www.health.gov.il/Subjects/vaccines/Pages/Measles.aspx

Можно ли заранее диагностировать аллергию / непереносимость на компоненты вакцины, что бы снизить риск нежелательных побочных эффектов к нулю?

Минздрав: Как и в случае с любым медикаментом, у медицины нет возможности заранее прогнозировать уровень чувствительности к препарату или к одному из его компонентов и нет смысла этого делать. Только если ранее на прививку уже была отрицательная реакция, то обязательно сообщите об этом врачу перед вакцинацией.

Замечание: На некоторые компоненты, которых остерегались ранее, сегодня противопоказания сняты. Например: чувствительность на белок не является противопоказанием с 2013 г. А так же чувствительность на фруктозу уже не будет внесена в список противопоказаний в ближайших рекомендациях Минздрава.

https://www.health.gov.il/Services/Committee/IDAC/Documents/cmv28072013.pdf

Вопрос: Вы объяснили, что нет возможности заранее прогнозировать уровень чувствительности к вакцине или к одному из её компонентов, а так же заметили, что нет смысла этого делать. Но тем не менее, в сети легко можно найти десятки выигранных исков, пострадавших от вакцинации, и от прививки MMR в частности. Это заставляет задуматься, насколько безопасна вакцина от кори и как не попасть в группу риска серьёзных аутоиммунных и невралгических поствакцинальных осложнений?

Вот пример выигранных исков по MMR:

https://drive.google.com/file/d/1jUQJazsBbnzXW9vgBK8OtkdazZEsyVc-/view?usp=sharing

Минздрав: Нет возможности заранее прогнозировать уровень чувствительности и возможные побочные эффекты перед прививкой. Поэтому беспокойство о побочных эффектах - не причина отказываться от вакцинации, имеющей значительное преимущество в предотвращении заболевания, которое может привести к более тяжелым последствиям, чем побочные эффекты после прививки. Судебные постановления не устанавливают причинно-следственную связь, а также не влияют на политику вакцинации. Поэтому неправильно решать вопрос вакцинации индивидуума на основании судебных постановлений.

Вопрос: В информационном бюллетене, прилагаемом к прививке MMR/MMRV, четко сказано: "Канцерогенных, мутагенных свойств и влияния на фертильность в исследованиях вакцины не проводились". Почему не исследовали эти вопросы, и можно ли считать вакцину безопасной, учитывая, что она не прошла данных исследований?

Минздрав: Важно проводить различие между информацией производителя и рекомендациями Минздрава. По лицензии производитель обязан заявлять, что было, а что не было проверено. Не следует делать выводов об эффективности или безопасности вакцины на основании этих заявлений. Полагаться надо на рекомендации специалистов Минздрава, или, к примеру, на рекомендации CDC (центры по контролю и профилактике заболеваний США).

Вопрос: В отчете консультативного комитета по инфекционным заболеваниям 2018 г. участник заседания проф. Ран Блинцер напоминает, что в случае заболевания корью, нет достаточного процента охвата вакцинацией, при которой коллективный иммунитет был бы обеспечен. Болезнь слишком заразна, объясняет профессор. В медицинской литературе (PubMed) есть десятки публикаций, которые подтверждают этот факт. В разных точках мира происходили эпидемии кори, несмотря на максимальное количество вакцинированных. На каком основании Минздрав обещает гражданам коллективный иммунитет от кори?

Вот несколько примеров вспышек кори в максимально иммунизированных районах:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3905323/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8053748

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23264672

Минздрав: Принцип коллективного иммунитета учит, что при сохранении определенного процента вакцинируемых, другие люди будут защищены, поскольку вирус не сможет передаваться от человека к человеку, если большинство людей вакцинированы. Этот принцип важен с точки зрения здоровья общества, потому, что есть люди, которым запрещено вакцинироваться из-за возраста, иммуносупрессии и т.д. Индивидуум не должен использовать принцип "коллективного иммунитета", чтобы решать, стоит ли ему делать прививки или нет, исходя из того, достаточно ли вокруг привитых людей. Согласно исследованиям и статистики было оценено, что охват в 95% служит достаточной защитой населения, при том, что оставшиеся 5% не вакцинированных людей с большей вероятностью могут заразиться корью. А так же, в свете того, что во многих странах мира вакцинация от кори не достигает 95% охвата и при том, что мы живем среди мирового населения, легко перемещающийся между странами, было признано, что вспышки кори могут также иметь место в странах с охватом более 95%. Всё это не исключает важность установления определенного уровня охвата вакцинации в качестве цели для программ иммунизации, которые существуют в Израиле и во всем мире.

Вопрос: Вакцина от кори является живым ослабленным вирусом. Может ли человек с ослабленным иммунитетом заразиться корью от недавно привитого человека?

Минздрав: Не может! Заразиться от свежепривитого человека в редких случаях можно после прививок от вакцин ротавируса, гриппа (в аэрозоле), волдыря ветрянки и полиомиелита (живого ослабленного), но не после прививки MMR (корь-краснуха-паротит).

Вопрос: На сайте CDC, перечислены редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть вследствие вакцинации. Среди прочих, такие побочные эффекты как: глухота, кома и повреждение мозга. По мнению Минздрава, эти поствакцинальные трагедии случаются крайне редко - один на миллион, в то время, как тяжёлые осложнения от самой кори - воспаление мозга (Encephalitis), по статистике происходит один случай на тысячу заразившихся. На каком основании и в каком году пришли к этой статистике? Делали ли эти замеры в Израиле?

https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mmr.html

Минздрав: Статистика об энцефалите как осложнении после кори с частотой 1:1000 не является израильской статистикой - эта цифра основывается на международных показателях. Нет смысла спрашивать о датах исследования, так как учет ведется во время каждой вспышки в отдельности. Вот некоторые исследования, на которые мы опираемся в этом вопросе:

1. Babbott FL Jr, Gordon JE. Modern measles. Am J Med Sci 1954; 228:334–61

2. Miller DL. Frequency of complications of measles, 1963. Officers of Health. BMJ 1964;2:75–8

3. Gindler J, Tinker S, Markowitz L, et al. Acute measles mortality in the United States, 1987–2002

Вопрос: Хочу заметить, что по данным CDC 1960 г. (ст. 553), до появления прививки от кори в США умирал один на полмиллиона зараженных. Но за последний год СМИ так активно бьют тревогу, что создается впечатление о ежедневных летальных исходах от этого заболевания. Можно увидеть статистику за последние 12 месяцев, чтобы понять, сколько людей пострадали от кори в Израиле? Мутировал ли вирус с тех пор, как начали вакцинировать. Стала ли эта болезнь более опасной с тех пор, как начали вакцинацию после 60-х годов?

https://www.cdc.gov/nchs/data/vsus/vsrates1940_60.pdf

Минздрав: За период 03/2018 – 06/2019 в Израиле было зафиксировано 4289 случаев кори - из них 418 больных были госпитализированы, в 164 случаях развилось воспаление легких, 8 воспалений мозга (энцефалит) и 2 летальных исхода. Всего летальных исходов за последние 10 лет было 3, включая 2 последних. Но правильно смотреть не на количество пострадавших от болезни, а на количество спасенных благодаря вакцинации: по данным WHO, благодаря вакцинации с 2000 года по 2017 в мире количество летальных исходов от кори сократилось на 80%! Нет доказательств тому, что вирус мутировал или стал более агрессивным.

* Замечание от автора: судя по СМИ, летальные исходы за 2018 пришлись на людей с серьёзными проблемами со здоровьем и ослабленным иммунитетом:

1. https://www.mako.co.il/news-israel/local-q4_2018/Article-e410709bb6fc661004.htm

2. http://www.newsru.co.il/health/20dec2018/rougeole_001.html

Вопрос: Почему клинические испытания вакцины от кори MMR-II, на основании которых лицензировали ту прививку, которой мы пользуемся сегодня, длились всего 42 дня? Достаточно ли это для того, что бы измерить уровень эффективности и безопасности препарата?

https://icandecide.org/government/FDA-Production-FOIA.pdf

Минздрав: В клинических исследованиях наблюдают за исследуемыми данный период времени, для того, что бы успеть завершить испытания в установленные сроки. За долгосрочными побочными эффектами следят дополнительные исследования.

Вопрос: В клинических исследованиях на основании которых FDA лицензировали вакцину от кори, четко сказано: "Upper respiratory and gastrointestinal infections were reported in about 55% and 40% of vaccines respectively " – во время испытаний у детей было зарегистрировано 55% и 40% инфекции верхних дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта. Тем не менее, вакцина прошла лицензию. Почему этот факт никого не волновал перед лицензированием прививки?

https://icandecide.org/government/FDA-Production-FOIA.pdf

Минздрав: Процент проблем с дыхательными путями и желудочно-кишечным трактом не считается особо высоким. Речь идёт об общих выводах клинических исследований.

Вопрос: Оба исследования Cochrane в 2005 и в 2012 г. заключили, что испытания безопасности прививки MMR во многом неадекватны! "The design and reporting of safety outcomes in MMR vaccine studies, both pre- and post-marketing, are largely inadequate. The evidence of adverse events following immunisation with MMR cannot be separated from its role in preventing the target diseases ". Есть ли причина для беспокойства?

2005: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16235361

2012: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22336803

Минздрав: Cochrane это один из стандартов, которые рассматривают медицинскую литературу с точки зрения научно обоснованных доказательств. Те исследования, которые не соответствуют их стандартам или не поддаются сравнениям – они отмечают подобным образом. Поэтому не стоит делать какие либо выводы о безопасности вакцины только на основании заявлений Cochrane.

* Пояснение об организации “Cochrane”: это международная некоммерческая организация, изучающая эффективность медицинских технологий в области здоровья человека свыше 20 лет. Cochrane получили международное признание, как самый высокий стандарт среди ресурсов здравоохранения, основанных на доказательствах.
https://www.cochrane.org/ru/what-is-cochrane-evidence

Вопрос: Судя по последним данным CDC (центры по контролю и профилактике заболеваний в США) на декабрь 2018, на сайте имеется противопоказание прививки MMR/MMRV в случае, если родители, братья или сестра имеют историю проблем с иммунной системой. “Has a parent, brother, or sister with a history of immune system problems”. Что имеют ввиду под значением “проблема иммунной системы” и чем это отличается от “ослабленной заболеванием иммунной системы”? Считаются ли аутоиммунные заболевания и аллергии проблемами иммунной системы?

https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mmr.html

https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mmrv.html

Минздрав: В наших рекомендациях, основанных на CDC 2013 года, говорится, что вакцина противопоказана человеку, у которого родители, братья или сестры страдают от врожденной или наследственной недостаточности иммунной системы. Пока благополучное состояние здоровья пациента не будет клинически или лабораторно подтверждено, прививаться не рекомендуется. Астма, экзема и различные аллергии не считаются противопоказаниями в этом случае.

https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr6204.pdf

Вопрос: Один из опасных побочных эффектов прививки MMR это аутоиммунное заболевание “тромбоцитопения”. Официальная статистика показывает, что частота случаев этого заболевания 1:40,000 вакцинируемых, а 10% останутся с этим недугом хронически:

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5607155.

В 2019 в Израиле был выигран судебный процесс связанный с ребёнком пострадавшим от этого побочного эффекта (тромбоцитопения). Он остался инвалидом, а компенсация составила всего 930 тыс. шек. Можно ли избежать таких трагедий в будущем и как не попасть в эту группу риска?

https://www.ynet.co.il/articles/0,7340,L-5550411,00.html

Минздрав: Нет способа избежать этого редкого риска (одного на сорок тыс. вакцинируемых), но надо помнить, что преимущество от прививки намного выше, чем вероятность пострадать от тромбоцитопении.

Вопрос: Еще один из побочных эффектов прививки от кори - это фебрильные судороги. Судя по исследованиям, опубликованным в 2009 году, количество фебрильных судорог меньше, когда пользуются прививкой MMR (корь/свинка/краснуха), чем MMRV (корь/свинка/краснуха + ветрянка). Почему в "Типат-халяв" все же настаивают на MMRV и почему не делят вакцинацию на два этапа?

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19520201

Минздрав: Да, препарат MMRV, который включает в себя ветрянку, действительно вызывает чаще фебрильные судороги (на каждого 2500-го вакцинируемого). Но это происходит лишь при первой дозе прививки (до 4 лет), во второй дозе такой тенденции нет. По нашим рекомендациям, нет причины разделять вакцинацию и делать прививку от ветрянки отдельно, если ранее у ребенка не наблюдались фебрильные судороги (это будет прописано в ближайших рекомендациях Минздрава). Не откладывайте прививку MMRV из за страха перед фебрильными судорогами.

Вопрос: Если ребеночку больше года и он еще не сделал прививку MMR, то насколько возрастает опасность фебрильных судорог? Судя по следующим исследованиям, которые проводили среди детей до 2 лет: чем ребенок старше, тем количество фебрильных судорог больше. Есть ли статистика с детьми старше 2 лет?

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24126936

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24843064

Минздрав: В среднем фебрильные судороги после прививки от кори случаются у одного ребенка на 1250 привитых. Это считается редкими случаями, и происходят они в основном в два первых года жизни. По оценкам, позже двух лет процент судорог еще ниже.

Важно отметить, что фебрильные судороги - это реакция на температуру, а не только на прививку. Эти судороги могут появляться у детей от 6 месяцев до 6 лет, но у детей, подверженных этому явлению, судороги, как правило, проявятся уже в первые два года жизни. Фебрильные судороги от температуры после вакцинации не считаются опасным явлением.

Вопрос: В США существует система VAERS и HRSA для эффективного способа сообщений о побочных эффектах после прививок и прозрачной отчетности исков пострадавших от вакцинации. Судя по этим отчетам, мы видим, что суды США признают по несколько сотен пострадавших в год. При общедоступных данных, количество дезинформации должно сокращаться. В 2014 г. госконтролер Израиля уже упоминал в своём [i]отчете[/i (ст. 25) о необходимости информирования граждан и о работе над повышением доверия общества к вакцинации. Когда в Израиле будет качественная отчетность и когда мы увидим цифры на сайте Минздрава?

Минздрав: Все побочные эффекты, произошедшие в непосредственной близости к прививке, сообщаются в Минздрав. Минздрав отслеживает побочные эффекты после вакцинации и опубликует отчет.

От автора:
Напоследок хочу поделиться личным опытом и рассказать, как поступать родителям, которые хотят вакцинировать детей, но по медицинским показаниям опасаются анафилактического шока. Вы имеете право получить от аллерголога направление в больницу (отдел аллергии) и сделать прививку стационарно и поэтапно: вначале сотую долю вакцины вводят в верхний слой кожи, наблюдают, затем вкалывают полдозы, а через полчаса вводят оставшуюся половину прививки. Все это под строгим наблюдением, поэтому шансов пострадать от анафилактического шока фактически нет.

Автор: Юлий Фельдман

comments powered by HyperComments